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公司新聞

青海省藥監(jiān)局領導來我公司開展調(diào)研和現(xiàn)場檢查

  2019年3月6日青海省食品藥品監(jiān)督管理局領導來我公司開展調(diào)研和現(xiàn)場檢查。

  3月6日,青海省食品藥品監(jiān)督管理局局長李曉東,副局長張忠田一行來公司開展調(diào)研走訪和現(xiàn)場檢查。公司總經(jīng)理曹紅衛(wèi)、副總經(jīng)理文力及相關部門負責人陪同進行了座談和檢查。

  李曉東局長一行深入生產(chǎn)車間、倉儲庫房、檢驗室等關鍵部位,實地察看藥品原輔料、生產(chǎn)過程、檢驗檢測、安全管理等關鍵環(huán)節(jié)制度和責任落實情況。在交流座談期間,曹總經(jīng)理詳細介紹了公司發(fā)展的歷史沿革、當前生產(chǎn)經(jīng)營狀況、新產(chǎn)品開發(fā)、今后發(fā)展規(guī)劃以及實際工作中存在的問題等情況。表示公司將繼續(xù)嚴格按照國家對麻精藥品管控要求,立足麻精藥品生產(chǎn),優(yōu)化發(fā)展方式,提升藥品監(jiān)管力度。

  李局長詳細了解企業(yè)發(fā)展、新藥研發(fā)和仿制藥一致性評價工作進展等情況,征求對藥品監(jiān)管工作的意見建議后要求,作為全國麻醉藥品、精神藥品等特殊藥品定點生產(chǎn)企業(yè),必須嚴格執(zhí)行藥品管理法和特殊藥品安全管理等法律規(guī)定,切實落實企業(yè)主體責任,保證藥品質(zhì)量和生產(chǎn)“雙安全”。要進一步做好藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全內(nèi)部管控,加強自身檢驗檢測能力建設,做到出廠藥品批批檢,真實準確完整記錄生產(chǎn)、檢驗、儲運等各項記錄,履行好質(zhì)量追溯體系建設主責。要加快推進仿制藥一致性評價,做好新藥研發(fā),追求藥品質(zhì)量高線,守住安全風險底線。

  李局長指出,青海制藥廠有限公司歷史悠長,為國家麻精藥品發(fā)展、人民用藥做出了巨大貢獻。作為藥品監(jiān)管部門,在嚴格監(jiān)管的同時,將更好服務和支持企業(yè)發(fā)展,加大“放管服”改革力度,進一步優(yōu)化審批服務流程,做好政策法規(guī)宣傳解讀和相關業(yè)務指導,在監(jiān)管和服務上雙向發(fā)力、同向推進,讓監(jiān)管更好地服務于保障人民群眾用藥安全和促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

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